Typowe problemy i środki zaradcze w audycie certyfikującym HACCP

Audyt HACCP

Istnieje sześć rodzajów audytów certyfikujących, audyty pierwszego stopnia, audyty drugiego stopnia, audyty nadzoru, audyty odnowienia certyfikatu i ponowna ocena.Typowe problemy są następujące.

Plan audytu nie obejmuje pełnego zakresu wymagań HACCP

Celem audytu pierwszego etapu jest przegląd wymagań wstępnych systemu bezpieczeństwa żywności opartego na HACCP audytowanego, w tym GMP, planu SSOP, planu szkolenia pracowników, planu konserwacji sprzętu i planu HACCP itp. Niektórzy audytorzy pominęli części HACCP wymagania w planie audytu dla pierwszego etapu audytu.

Nazwy działów w planie audytu nie odpowiadają nazwom działów w schemacie organizacyjnym audytowanego

Na przykład nazwy działów w planie audytu to dział jakości i dział produkcji, podczas gdy nazwy działów w schemacie organizacyjnym audytowanego to dział jakości technicznej i dział planowania produkcji;część zaangażowanych działów pomija magazyn materiałów opakowaniowych, magazyny materiałów pomocniczych oraz magazyny wyrobów gotowych;po zgłoszeniu niektórych materiałów audytorzy nie stwierdzili niekompletności planu audytu.

Ignorowanie szczegółów przeglądu dokumentów

Na przykład niektóre organizacje ustanowiły system HACCP, ale liczba pułapek na szczury nie jest wskazana na przedstawionym schemacie sieci wodociągowej, nie przedstawiono schematu blokowego i schematu logistycznego warsztatu produkcyjnego, a ponadto brakuje informacje dotyczące kontroli szczurów i much, takie jak kontrola szczurów i much.Procedury (plany), schemat sieci kontroli gryzoni na terenie zakładu itp. Niektórzy audytorzy są często ślepi na te szczegóły.

Zapisy niewypełnionych obserwacji

Niektórzy audytorzy mają wymóg „czy członkowie zespołu HACCP przeprowadzają weryfikację na miejscu w celu zapewnienia poprawności i kompletności schematu blokowego” w kolumnie „Opis produktu i schemat przebiegu procesu” do weryfikacji, ale nie wypełniają wyniki obserwacji w kolumnie „Wyniki obserwacji”.W kolumnie „Plan HACCP” listy kontrolnej jest wymóg zatwierdzenia „udokumentowanych procedur HACCP”, natomiast w kolumnie „Obserwacja” nie ma zapisu, że dokument został zatwierdzony.

Brakujące kroki przetwarzania

Na przykład schemat przebiegu procesu planu HACCP dla pomarańczy w puszkach w wodzie z cukrem dostarczony przez audytowanego obejmuje proces „oczyszczania i blanszowania”, ale „Arkusz analizy zagrożeń” pomija ten proces, a ryzyko „czyszczenia i blanszowania” nie jest przeprowadzana analiza.Niektórzy audytorzy nie stwierdzili w dokumentacji i kontroli na miejscu, że proces „czyszczenia i blanszowania” został pominięty przez kontrolowanego.

Opis niezgodności nie jest dokładny

Na przykład szatnia na terenie fabryki nie jest ustandaryzowana, warsztat jest zagracony, a oryginalne zapisy są niekompletne.W związku z tym audytor powinien opisać konkretne ogrodzenie, które nie jest znormalizowane w szatni na terenie fabryki, gdzie w warsztacie panuje bałagan, oraz rodzaje i elementy z niepełnymi oryginalnymi zapisami, tak aby organizacja mogła podjąć ukierunkowane działania naprawcze.

Dalsza weryfikacja nie jest poważna

W pierwszym etapie raportu niezgodności wystawionego przez niektórych audytorów, w rubryce „Korekcje i działania korygujące, które należy podjąć”, mimo że organizacja wpisała „zmodyfikuj opis produktu Tangshui orange i Tangshui loquat, zwiększ PH i AW wartości itp. treści, ale nie dostarczył żadnych materiałów świadków, a audytor nawet podpisał i potwierdził w kolumnie „Weryfikacja uzupełniająca”.

Niepełna ocena planu HACCP

Niektórzy audytorzy nie dokonali oceny określenia CCP i racjonalności sformułowania planu HACCP w wydanym raporcie z audytu pierwszego etapu.Na przykład w raporcie z pierwszego etapu audytu napisano: „Po audycie zespołu audytowego, z wyjątkiem niedoskonałych części”.Niektórzy audytorzy napisali w kolumnie „Podsumowanie audytu i opinie z oceny skuteczności systemu HACCP” raportu z audytu HACCP., „Niepodjęcie odpowiednich działań naprawczych w przypadku odchyleń w monitorowaniu poszczególnych CCP”.

Jakieś środki zaradcze

2.1 Audytor powinien najpierw sprawdzić, czy GMP, SSOP, wymagania i dokumenty HACCP udokumentowane przez audytowanego spełniają wymagania standardu, takie jak plan HACCP, dokumentacja, weryfikacja procesu, limity krytyczne każdego punktu CCP oraz czy można kontrolować zagrożenia .Skoncentruj się na przeglądzie, czy plan HACCP właściwie monitoruje krytyczne punkty kontroli, czy środki monitorowania i weryfikacji są zgodne z dokumentami systemowymi oraz kompleksowo przejrzyj zarządzanie dokumentami HACCP przez audytowanego.
2.1.1 Zasadniczo należy przejrzeć następujące dokumenty:
2.1.2 Diagram przebiegu procesu ze wskazanym CCP i związanymi z nim parametrami
2.1.3 Arkusz roboczy HACCP, który powinien zawierać zidentyfikowane zagrożenia, środki kontroli, krytyczne punkty kontroli, limity krytyczne, procedury monitorowania i działania korygujące;
2.1.4 Lista robocza walidacji
2.1.5 Zapisy wyników monitoringu i weryfikacji zgodnie z planem HACCP
2.1.6 Dokumenty uzupełniające dla planu HACCP
2.2 Plan audytu przygotowany przez lidera zespołu audytowego musi obejmować wszystkie wymagania kryteriów audytu oraz wszystkie obszary objęte systemem HACCP, dział audytu musi uwzględniać odpowiednie zapisy wymagań HACCP, a harmonogram audytu musi spełniać wymagania terminowe określone przez jednostkę certyfikującą.Przed audytem na miejscu konieczne jest przedstawienie zespołowi audytującemu profilu audytowanego oraz odpowiedniej wiedzy zawodowej z zakresu higieny żywności.
2.3 Przygotowanie listy kontrolnej audytu musi obejmować wymagania planu audytu.Sporządzając listę kontrolną, należy oprzeć się na właściwym systemie HACCP i kryteriach jego stosowania oraz dokumentach systemu HACCP organizacji, zwracając uwagę na sposób weryfikacji.Audytorzy powinni w pełni rozumieć dokumenty systemu HACCP organizacji, sporządzić listę kontrolną w oparciu o rzeczywistą sytuację organizacji i rozważyć zasady pobierania próbek.Na podstawie posiadanej listy kontrolnej audytor może uchwycić czas kontroli i kluczowe punkty procesu kontroli oraz może szybko zmienić lub zmienić zawartość listy kontrolnej w przypadku napotkania nowych sytuacji.Jeżeli audytor stwierdzi, że treść planu audytu i listy kontrolnej nie jest dokładna, np. pominięto kryteria audytu, nierozsądny harmonogram audytu, niejasne koncepcje audytu, nieokreśloną liczbę próbek do pobrania itp., listę kontrolną należy zweryfikować w czas.
2.4 W miejscu audytu audytor powinien przeprowadzić niezależną analizę zagrożeń dla produktu w oparciu o zweryfikowany przebieg procesu i opis procesu oraz porównać ją z arkuszem analizy zagrożeń sporządzonym przez zespół HACCP audytowanego. spójny.Audytor powinien ocenić, czy potencjalne zagrożenia zostały zidentyfikowane i dobrze kontrolowane przez audytowanego oraz czy znaczące zagrożenia były kontrolowane przez CCP.Audytowany zapewnia, że ​​plan monitorowania CCP sformułowany zgodnie z planem HACCP jest zasadniczo skuteczny, limity krytyczne są uzasadnione naukowo i racjonalnie, a procedury korygujące umożliwiają radzenie sobie z różnymi możliwymi sytuacjami.
2.5 Audytorzy pobierają reprezentatywną próbkę do zapisów z audytu i weryfikacji na miejscu.Audytor powinien ocenić, czy proces przetwarzania produktu kontrolowanego może przebiegać zgodnie z przebiegiem procesu i wymaganiami procesu określonymi w planie HACCP, czy monitoring w punkcie CCP jest zasadniczo i skutecznie realizowany oraz czy personel monitorujący CCP odbyli odpowiednie szkolenie kwalifikacyjne i są kompetentni na swoich stanowiskach.Praca.Audytowany jest w stanie terminowo rejestrować wyniki monitorowania CCP i przeglądać je co drugi dzień.Rejestry powinny być zasadniczo dokładne, prawdziwe i wiarygodne oraz możliwe do prześledzenia wstecz;odpowiednie środki naprawcze mogą zostać podjęte w odniesieniu do odchyleń stwierdzonych podczas monitorowania CCP;Wymagane jest okresowe potwierdzanie i ocena.Audyt na miejscu powinien potwierdzić, że GMP, SSOP i plany warunków wstępnych są zasadniczo przestrzegane przez audytowanego i przechowywać odpowiednią dokumentację;audytowany może w odpowiednim czasie naprawić wykryte problemy i wymagania klienta.Kompleksowo ocenić, czy wdrożenie i działanie systemu HACCP ustanowionego przez audytowanego spełnia określone wymagania.
2.6 Audytor powinien śledzić i weryfikować zamknięcie przez audytowanego raportu o niezgodności w pierwszym etapie oraz musi zweryfikować poprawność swojej analizy przyczyn niezgodności, stopnia działań korygujących oraz stopnia, w jakim materiały świadka spełniają wymagania, a dokładność wniosku weryfikacyjnego dotyczącego sytuacji uzupełniającej itp. .
2.7 Raport z audytu HACCP sporządzony przez lidera zespołu audytowego musi spełniać określone wymagania, raport z audytu powinien być dokładny i kompletny, użyty język powinien być dokładny, skuteczność systemu HACCP audytowanego powinna być oceniona, a wnioski z audytu powinny być obiektywny i sprawiedliwy.

图片


Czas postu: lipiec-04-2023